专栏

<p>Ranbaxy Laboratories Ltd是印度的一家药品专家,在美国拥有痤疮治疗药物Absorica的唯一营销权,并已收到Watson Laboratories Inc的通知,质疑该药物的专利</p><p> Ranbaishi Laboratories(RLI)宣布已从安大略省密西沙加的Cipher Pharmaceuticals Inc获得该药物的营销许可证,该公司宣布计划通过所有可用的法律和监管方法捍卫其知识产权</p><p>该公司声称,Absorica药物于2012年5月获得美国FDA批准,并已获得为期三年的市场独家期,该期限将于2015年5月到期</p><p>该药物本身受到FDA批准的药物中列出的两项授权专利的保护</p><p>名单</p><p>根据美国监管法规,仿制药公司可根据第IV段提交缩写新药申请(ANDA)以质疑药品专利</p><p>如果成功,该应用程序可以为挑战者提供180天的营销特许经营权,以促进仿制药</p><p>在第IV段通知后,品牌公司有45天时间对仿制药公司提起专利侵权诉讼</p><p>提起诉讼后,FDA不能批准申请,直到仿制药公司成功为诉讼辩护或直到30个月,以先到者为准</p><p> Ranbaxy Laboratories Ltd由日本制药专业人士Daiichi Sankyo推动,面临相当大的挑战,因为该公司承认向美国FDA发出欺诈性声明以获得其产品的批准</p><p>为此,该公司同意向美国司法部(DoJ)支付5亿美元的罚款</p><p>最近,Ranbaxy向其位于Mohali的工厂发出了进口警报</p><p>这禁止将在该设施生产的任何产品出口到美国</p><p>这是该公司的第三家工厂,在Dewas,Madhya Pradesh和Paimata Sahib,