专栏

<p>总部位于班加罗尔的Stries Arcolab Ltd.已获得美国食品和药物管理局(US FDA)在意大利米兰的制造工厂的批准,该公司在一份股票市场披露中表示</p><p>该工厂还获得了欧盟(EU)和澳大利亚TGA公司的批准,预计将首次批准利基半固体产品</p><p> “这一批准标志着我们进入了美国具有吸引力但复杂的半固态市场</p><p>我们的第一个产品预计将在2014年第一季度进行广泛的临床试验</p><p>它将成为美国市场上的十大仿制药</p><p>该公司的销售之一,“Manish Gupta,首席执行官 - Pharma,Strides Arcolab说</p><p>目前,该公司正在为美国和欧盟市场开发液体和半固体产品组合</p><p>它有超过12种产品,并且有所不同美国食品和药物管理局的批准为该公司带来了救济,该公司最近收到该节点药品监管机构的警告信,称其为其全资子公司Agila Specialties Pvt Ltd.的无菌生产设施</p><p>对于该公司来说,这可能是一个障碍,因为它在交易的最后一步以16亿美元的价格将Agila Specialties卖给了美国的Mylan公司.Mylan最近收到了印度当局的绿色信号,该信号为这笔交易带来了资金</p><p>美国食品药品监督管理局正在打击印度制药公司,最近,美国药品监管机构向Ranbaxy的Mohali工厂发出进口警报,禁止所有药品开发该部门生产的gs出口到美国,